2026年4月13日
ジェイファーマ株式会社
当社が進行性胆道がんを対象として開発を進めている「ナンブランラト」のグローバル第３相臨床試験（試験名：Beacon-BTC）に関するCholangiocarcinoma Foundation主催ウェビナー（オンラインセミナー）のアーカイブ動画が公開されましたので、お知らせいたします。
本ウェビナーは、患者様、ご家族および医療従事者の皆様が本臨床試験への理解を深め、適切な判断を行うための情報提供を目的として実施されました。
当日は、本臨床試験について、スポンサー（当社）側のStudy Director（試験統括責任者）であり医学的統括を担う医師であるDr. Eric Rowinskyが概要説明を行いました。また、質疑応答には当社代表取締役社長の吉武益広も参加し、参加者からのご質問に対応いたしました。
■ 開催概要
日時：2026年4月10日（金） 午前5時～午前6時（日本時間）
※米国東部時間4月9日（木） 午後4時～午後5時
タイトル：Understanding a Phase 3 Clinical Study of Nanvuranlat for Advanced Biliary Tract Cancer
発表者：Eric Rowinsky, MD（Chief Medical Officer, Uniphar Development）
質疑応答：Eric Rowinsky, MD、吉武益広（ジェイファーマ株式会社 代表取締役社長）
主催 ：Cholangiocarcinoma Foundation
協賛 ：ジェイファーマ株式会社
本ウェビナーのアーカイブ動画は、以下よりご視聴いただけます。
https://youtu.be/OzCJlff5KkA
なお、本動画は全編英語で提供されていますが、以下の設定により日本語字幕を表示してご視聴いただくことが可能です。
① 動画を開く
② 「設定」をクリック
③ 「字幕」をクリック→「英語（自動生成）」を選択
④ もう一度「字幕」をクリック→「自動翻訳」→「日本語」を選択
Cholangiocarcinoma Foundationは、胆管がん（cholangiocarcinoma）の患者支援および研究促進を目的とした、米国を拠点とする非営利団体です。
（参考）
【グローバル第3相臨床試験（試験名：Beacon-BTC）】
当社は、本試験が胆道がん（Biliary Tract Cancer：BTC）患者様にとって「灯（beacon）」となることを願い、「Beacon-BTC」と命名しました。
本試験は、治療選択肢が極めて限られている胆道がんの2次療法を受ける患者様を対象に、ナンブランラトの有効性および安全性を検証することを目的としています。本試験の主要評価項目は全生存期間（OS）であり、2つのパートで構成されています。Part Aでは3種類の用法・用量のナンブランラト投与群とPhysician’s Best Choice＊（PBC）群の各30例を比較し、最適用量を選定します。Part Bでは、選定されたナンブランラト群とPBC群（各180例）を比較します。
＊Physician’s Best Choice：治験に参加する医師が、その時点で承認されている標準治療や慣習的に用いられている治療の中から、患者ごとに最も適切と判断した治療法を選択すること。本試験では、FOLFOX、FOLFIRI、またはベストサポーティブケアから医師が選択することになります。
【ナンブランラトについて】
ナンブランラトは、当社が新規創製したLAT1選択的阻害剤であり、同作用機序の薬剤として世界で初めて臨床開発が進められている低分子化合物です。医薬品として承認された場合、ファースト・イン・クラス（疾患に対して新しい作用機序で初めて承認に至る医薬品）の新薬となる可能性があります。当社は2015年より複数の固形がんを対象とした第1相臨床試験を実施し、その成果から進行性胆道がん治療への可能性を見出しました。2018年からは進行性胆道がんを対象とした第2相臨床試験を実施し、単剤で有用な臨床効果を示すことを確認しています＊。
また、ナンブランラトは2022年４月に米国食品医薬品局（FDA）よりオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に指定されました。さらに、2024年９月25日付で、FDAより、ナンブランラトのがん患者様を対象とする臨床試験に関するInvestigational New Drug（IND）申請が受理されました。加えて、2025年5月には、商業製造スケールにおけるCMC（化学・製造・品質管理）について、FDAが要求する品質基準を満たしていることが確認されています。
＊：ナンブランラト国内第II相試験の結果に関する論文
Furuse et al. A Phase II Placebo-Controlled Study of the Effect and Safety of Nanvuranlat in Patients with Advanced Biliary Tract Cancers Previously Treated by Systemic Chemotherapy. Clin Cancer Res. 2024; 30(18):3990-3995.
【ジェイファーマ株式会社について】
当社は、「SLCトランスポーターの新たな可能性を追求し、アンメット・メディカル・ニーズに応える革新的新薬の開発を通じて、世界中の人々が健康を維持し、希望を持ち続けることに貢献する」を企業理念としています。この理念のもと、SLCトランスポーターのひとつで創業者が発見したLAT1（L型アミノ酸トランスポーター1）に注力し、がんや自己免疫疾患において既存薬では対応できない患者様のニーズに応える新薬開発を推進しています。
ジェイファーマ株式会社の詳細は、当社ウェブサイトhttps://www.j-pharma.comをご覧ください。
【本件に関するお問い合わせ先】
ジェイファーマ株式会社 企画部
TEL：03-6432-4270
https://www.j-pharma.com/contact/