当社は現在、米国FDAのレビュー下で実施するグローバル第3相臨床試験の準備を進めております。本試験には、胆道がん患者にとって「灯」となることを願い、「Beacon-BTC」と名称を付しました。

本試験では、ゲムシタビン＋シスプラチン＋デュルバルマブの併用療法を受け、デュルバルマブ単剤維持療法へ移行する患者を対象に、デュルバルマブ＋ナンブランラト併用療法へ切り替えることで、その有効性と安全性を検証します。

今後のグローバル開発の礎となる、大規模なフェーズ1試験で安全性・忍容性、薬物動態などを評価します。